药品不良反应课件

的与用药目的无关的或意外的有害反应,排除用药过量、用药不当所致的药物反应Р2.药物不良事件(adverse drug event, ADE)? 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,该事件并非一定与该药有因果关系。Р3.非预期不良反应(unanticipated adverse reaction)? 为药物的一种不良反应,其性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致,或根据药物的特性无法预料的不良反应。Р二、不良反应的分类РA)据不良反应与药物剂量有无关系分类?B)据不良反应的性质分类?C) WHO关于不良反应的分类РA)据不良反应与药物剂量有无关系分类РA型药物不良反应(量变型异常)?B型药物不良反应(质变型异常)РA型不良反应(量变型异常)Р与药物的剂量有直接关系,并随剂量的增加而加重。? 一般可以预测,发生率高,死亡率低。РB型不良反应(质变型异常)Р与药物剂量无关,发生率较低,但死亡率高,难以预测,用一般的毒理学筛选难以发现。РTable1 Characteristic of ADR of two typesРTypeРA-typeРB-typeРSignificance of symbolРaugmentedРbizzareРDose dependabilityРrelatedРunrelatedРFrequency of appearanceРcommonРmonРMortalityРlowРhighРDiscover periodРbefore going to the marketРafter going to the marketРPredictabilityРpredictableРunpredictableРAlteration of dose scheduleРdecrement or discontinuationРdiscontinuation