念Р二Р药品不良反应的上报Р四Р医院开展ADR监测的必要性Р三Р1.1 沙利度胺与海豹肢畸形Р沙利度胺(反应停)于1956年上市。因它能用于治疗妊娠反应,迅速风行于17个国家。1961年以后,这些国家忽然发现许多新生婴儿的上肢、下肢特别短,甚至没有臂部和腿部、手和脚直接连在身体上,有的儿童还有心脏和消化道的畸形,多发性神经炎等。经调查研究,证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起。受害婴儿达1万多人,死亡5000多人。Р1.1 沙利度胺(反应停)事件:Р药物治疗史上最悲惨的药源性事件!Р1.2 氨基糖苷类抗生素致耳毒性Р我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素而造成耳聋者多达30万例,占总体聋哑儿童比例高达30%~40%,而一些发达国家仅有0.9%。? 2004年春晚,在轰动全球的著名舞蹈《千首观音》中,21位演员中有17位是由注射庆大霉素等氨基糖苷类抗生素而致聋的。РР千手观音21位演员中17人因药致聋Р1.3 龙胆泻肝丸事件Р清火药龙胆泻肝丸的长期服用者,在一段时间后,开始出现夜间尿频,并伴有口渴、乏力、贫血、食欲减退、等症状。? 就诊断后结果为:马兜铃酸肾病。其原因为龙胆泻肝丸中的一味药:关木通,其含有可导致肾病的马兜铃酸。为此,拥有335年历史的老字号同仁堂遭起诉。Р2.1 概念Р药品不良反应(Adverse Drug Reaction,简称ADR): 是指正常剂量的合格药品用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。РADR≠药品质量问题(非假药、劣药)? ADR≠医疗事故或医疗差错? ADR≠超量误用(符合说明书)РР药品不良反应的定义中限定是质量合格药品,也不是医务工作者错误用药、超剂量用药引起的反应,这就说明ADR事件的发生与医护人员无关。? 国家法律明文规定用药后出现的不良反应医院、药厂不承担任何责任。
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