卫生部临床检验中心申子瑜Р血站实验室质量管理规范Р血站实验室质量管理体系构架Р血站实验室质量管理规范Р第一项总则(4条)?第二项实验室质量管理职责(3条)?第三项组织与人员(11条)?第四项实验室质量体系文件(3条)?第五项实验室建筑与设施(8条)?第六项仪器与设备(4条)?第七项试剂与耗材(4条)Р第八项安全与卫生(3条)?第九项计算机信息管理系统(4条)?第十项血液检测的标识及可追溯性(1条)?第十一项实验室质量及技术记录(3条)?第十二项检测前过程的管理(5条)?第十三项检测过程的管理(7条)?第十四项检测后过程的管理(6条)?第十五项监控与持续改进(4条)Р血站实验室质量管理规范Р质量基本要求?安全基本要求Р第一项总则Р宗旨与目的Р为加强对血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理,保证血液检测的准确性,保证临床用血安全,根据《中华人民共和国献血法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《血站管理办法》制定本规范。Р血站实验室的范围Р血液中心实验室?血液集中化检测实验室?其他一般血站实验室РISO临床实验室定义Р为预防、诊断、治疗人体疾病评估人体健康?提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物?学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血?液学、生物物理学、细胞学、病理学等检验的实?验室。
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