量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。获得真实、可信、有效的检验结果概念美国临床实验室标准化委员会(mittee Clinical Laboratory Standards,NCCLS)曾制定一个名为“保健的质量体系模式”文件中,将质量分为下表中自下而上五个层次。阶段所执行的活动全面质量管理以质量为中心通过让顾客满意达到长期成功的管理途径质量管理包括以下阶段也包括经济方面“质量成本”质量体系为达到质量目的全面和协调的工作质量保证提供信任表明一个组织能满足质量要求的有计划和系统活动质量控制满足质量要求和符合规章的作业活动检验前质控分析前阶段(preanalyticalphase)按ISO15489定义为:按照时间的顺序,从临床医生开出医嘱开始,到分析检验程序启动时终止的步骤,包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集,运送到实验室并在实验室内进行传输。至分析检验程序启动,此期终止。检验前质控最易出现问题潜在因素最多1.影响要素非检验人员完全可控性2.质量缺陷的隐蔽性3.责任难确定性检验前质控如何进行检验前质控??有关科室及人员对这项工作的理解、重视和责任感;?医院职能处室如医务处、护理部、门诊部的重视、参与及协调;?要制定每一个环节的质量保证措施,有相应的检查、评比及考核制度及办法检验中质控CLIA’88对质控要素的归纳检验中质控一、校准和校准验证(以ECL为例)Reference Standard CurveMaster lot Standard CurveUpdate of master curve检验中质控精密度?正确度?准确度?精密度?正确度?准确度?精密度?正确度?准确度?精密度?正确度?准确度?准确度= 精密度+ 正确度项目校准是确保我们的结果准确性——正确度质量控制确保我们的检测条件正常——精密度