了解,? 培养学生的学习兴趣。Р药品经营Р药品经营质量管理РGSP——Good Supplying Practice?定义:是指在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品采购供应、验收入库、储存运输、销售及售后服务等环节的管理制度,保证向用户提供优质药品的准则。Р核心:是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制。РGSP实务目录Р第二章质量管理体系?第三章人员与培训?第四章文件管理?第五章设施与设备?第六章采购与验收?第七章储存与养护?第八章校准与验证管理?第九章出库、运输与配送管理?第十章销售与售后服务?第十一章计算机信息化管理?第十二章 GSP认证Р第一节药品与药品质量Р药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质(商品),包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断药品等。Р1、药品的定义Р2、药品的特殊性Р特殊商品:具有商品的一般特性,药物用于交换成为商品,具有使用价值和价值。?(一)药品的专属性:? 1、对症下药、不能滥用;? 2、各类药品之间不能互相代替。?(二)药品的两重性:? 1、治疗作用;? 2、毒副作用。Р2、药品的特殊性Р(三)药品需求的客观性和时效性:? 1、药品的需求是客观的、长期的;? 2、药品的供应必须及时、有效、品种规格齐全。? 超前和必要的储备。?(四)药品质量的严格性:? 1、从药品的研制、生产、经营均制定了严格的认证制度(GLP、GCP、GMP、GSP);? 2、药品只有合格品与不合格品,没有一级品、二级品等。Р2、药品的特殊性Р(五)药品检验的专业性:? 1、权威的药品检验必须是专业法定的检验部门完成;? 2、必须由药学专业技术人员通过专业的检验设备完成。? 保证药品内在质量
全文预览
