为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。Р保健食品基本特性Р保健食品基本特性:?安全性:? 对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。?功能性:? 对特定人群具有一定的调节作用,与药品的严格区分是不能治疗疾病,不能取代药物的治疗作用。Р保健食品基本特性Р保健食品研发报告Р 保健食品研发报告是主要体现产品研发思路的科学性和合理性,保健功能与配方筛选的原料功效、配伍与用量有效及安全性依据;剂型选择的合理性,工艺优化及中试生产的可行性;本产品的特点与优势;以及预期效果等四个部分。Р一、产品研发思路的合理性?1.预期达到的保健功能和科学水平? ?2.国内外适宜人群的状况、市场需求情况的调查分析? ?3.国内外同类产品或相似产品的调查分析,本研发产品具备特点与优势。Р产品研发思路的合理性Р1.预期达到的保健功能和科学水平? 从传统医药辩证保健的理论、现代医学、营养学以及传统医药保健理论和现代医学结合的理论,阐明研发思路,分析保健功能适宜人群的生理、病理特点,客观评价产品预期达到的保健功能和科学水平。Р产品研发思路的合理性Р2.国内外适宜人群的状况、市场需求情况的调查分析? 借鉴相关的流行病学资料,对适宜人群的亚健康状况如发病率、性别、年龄、职业等特点和国内外市场需求情况进行调查分析以明确研发目的。Р产品研发思路的合理性Р3.国内外同类产品或相似产品的调查分析? 全面检索相关资料客观分析同类或相似产品的基本状况,体现本产品具备的配方资源、工艺、剂型特色等方面的特点与优势。Р二、保健功能与配方Р1.配方的筛选Р2.配方原料的确定Р3.功效成分或标志性成分的确定Р保健功能与配方Р1.配方的筛选? 根据保健食品法规要求,提供申报保健功能与配伍依据、生产企业特点、资源优势等方面综合筛选。? 以卫监发51号文件附件为例。
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