64 104 163 1 0 43 181 93 1 1 75 181 173 1 2 120 199 303 1 3 160 360 303 2 0 93 380 183 2 1 150 360 303 2 2 210 380 303 2 3 290 400 903 3 0 240 990 40 3 3 1 460 990 903 32 1100 1980 2003 3 3 >1100 4000注:表内所列检验量如改用1g(或ml)、0.1g(或ml)和0.01g(或ml)时,表内数字应相应降低10 倍;如改用0.01 g(或ml)、0.001 g(或ml)和0.0001 g(或ml)时,表内数字应相应降低增加10 倍,其余类推。⒌结果判断计数方法适用性试验中,采用薄膜过滤法或平皿计数法时,试验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值应在0.5~2 范围内;采用MPN 法,试验组菌落数应在菌液对照组菌落数的95%置信限内。若各试验菌的回收试验均符合要求,照所用的供试液制备方法及计数方法进行该供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数。方法适用性确认时,若采用上述方法还存在一株或多株试验菌的回收达不到要求,那么选择回收最接近要求的方法和试验条件进行供试品的检查。供试品检查检验量检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或cm2)。除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100cm2;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。检验时,应从2 个以上最小包装单位中抽取供试品,大蜜丸还不得少于4 丸,膜剂还不得少于4 片。一般应随机抽取供试品,取规定容器数,混合,取规定量供试品进行检验。供试品的检查按计数方法适用性试验确认的计数方法进行供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定。胰酪大豆胨琼脂培养基用于测定需氧菌总数;沙氏葡萄糖琼脂培养基用于测
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