他无抑制性无菌表面活性剂的稀释剂进一步10 倍系列稀释。Р⑷需用特殊方法制备供试液的供试品Р膜剂供试品取供试品,剪碎,加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,或pH7.2磷酸盐缓冲液,或胰酪大豆胨液体培养基,浸泡,振摇,制备成1∶10 的供试液。若需要,调节供试液pH 值至6~8。必要时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。Р肠溶及结肠溶制剂供试品取供试品,加入pH6.8 无菌磷酸盐缓冲液(用于肠溶制剂)或pH7.6 无菌磷酸盐缓冲液(用于结肠溶制剂),臵45℃水浴中,振摇,使溶解,制备成1∶10 的供试液。必要时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。Р气雾剂、喷雾剂供试品取供试品,臵冰冻室冷冻约1 小时,取出,迅速消毒供试品开启部位,用无菌钢锥在该部位钻一小孔,放至室温,并轻轻转动容器,使抛射剂缓缓全部释出。用无菌注射器从每一容器中吸出全部药液于无菌容器中混合,然后取样检查。Р贴膏剂供试品取供试品,去掉防粘层,将粘贴面朝上放臵在无菌玻璃或塑料器皿上,在粘贴面上覆盖一层适宜的无菌多孔材料(如无菌纱布),避免贴膏剂粘贴在一起。将处理后的贴膏剂放入盛有适宜体积并含有表面活性剂(如聚山梨脂80 或卵磷脂)稀释液的容器中,振荡至少30 分钟。必要时,用同一稀释液将供试液进一步10 倍系列稀释。Р⒉接种和稀释Р按下列要求进行供试液的接种和稀释,制备微生物回收试验用供试液。所加菌液的体积应不超过供试液体积的1%。为确认供试品中的微生物能被充分检出,首先应选择最低稀释级的供试液进行计数方法适用性试验。Р(1)试验组取上述制备好的供试液,加入试验菌液,混匀,使每1ml供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于100cfu。Р(2)供试品对照组取制备好的供试液, 以稀释液代替菌液同试验组操作。Р第 5 页共 27 页Р百度搜索“就爱阅读”,专业资料、生活学习,,您的在线图书馆!
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