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gmp验证工作总结

上传者:塑料瓶子 |  格式:docx  |  页数:13 |  大小:24KB

文档介绍
管理部门要加强管理,着衣整齐,遵守公司的管理标准。Р 二、保持厂区卫生Р 1、对厕所卫生保持要重视,定人管理,垃圾池在认证之前要全部清出来,并摆放整齐,认证期间尽量少来拉垃圾车,风大,易到处飘扬。Р 2、今年改造较多,各工地附近的垃圾要进行彻底清理,如瓦松栓制剂楼西边、北边的凉水塔等材料应运走,仓库西边往南的路面要整理以下,回收工地等附近保持整洁。Р 3、纯水站、锅炉、煤厂等岗位及厂所是认证必看之地,要保持卫生,煤厂现在是一个垃圾废物厂,应清出来,煤厂用布盖好,防止刮风到处都是;地沟各进出口机动车间应全部上锁,路上地沟无盖板的Р 应及时加上。Р 4、认证检查可能会过时,动力车间要将路灯检查一遍,维修好,保证晚上的照明。Р 5、各单位门窗应关严,保持玻璃、门窗及室内设施的卫生。Р 三、接待认证专家Р 1、检查时如按照我们的检查路线进行,各接受检查的单位的负责人员应在门口或指定地点等候,需要穿工作服的服务人员应麻利发放及收回工作服,不能让认证专家自己放鞋套等,根据安排各岗位的操作人员或工作人员应在岗,准备好应检查的房间或岗位的钥匙及一切现场要看的材料,等待检查。Р 2、各认证车间要按照工艺流程及洁净区管理规定等要求,制定出合理的参观路线,做到路线流畅。选出的现场检查陪同人员要加强训练,做到熟悉软件及硬件设施,正确介绍。Р 3、现场检查询问岗位操作人员时不要紧张,要沉着应对,有问有答,不要罗嗦,不要强辩,注意礼貌,另外利用近几天的时间再熟悉一遍岗位SOP等,做到心中有数。Р 4、陪同参观人员要随时记录专家提出的问题,检查完成后进行汇总并整改。Р 四、认证现场检查时一些经常出现的问题: Р 1、车间经常出现一些跑冒滴漏问题,如泵、阀门、水池水嘴Р 等,溶媒罐、计量接头等。Р 2、各种状态标志不全,如岗位、物料、管道、设备、容器等。Р 3、生产记录记录潦草,改动较多、一人重复签字等。

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