签到表、培训效果评价、考核)人资部完成由认证办验收4月20日设备档案(生产和检验设备)生产部和质保部完成由认证办验收4月5日供应商档案(每种原料2~3家供应商)供应部按管理制度的要求索取相关资料4月5日质保部负责验收合格4月10日6其它工作各岗位员工操作SOP的组织培训人资部负责组织4月5日各部门负责实施各部门、车间负责人4月10日消防检查验收合格证书行政办负责4月10日环评检查验收合格证书行政办负责完成4月10日委托检验协议书、委托生产协议书行政办负责完成4月10日危险品库的使用协议行政办负责完成4月10日洁净区联系区药检所检测质保部负责联系并完成监测4月10日确定生产剂型、批次、批号,物料采购计划的审核。质量授权人、生产部、质保部、供应部、认证办等负责人参加。3月15日连续3批成品的生产和批生产及检验记录、辅助记录的填写1生产部下达计划供应部负责采购物料,车间组织生产,质保部负责全过程的监督,库房负责物料的接受。4月20日2生产部、供应部、质保部负责填写相关记录。质保部负责验收4月23日药品不良反应记录销售部4月20日产品销售记录(供应部整理后交销售部核对,最终保证两者一致。)供应部完成所有产品的出入库记录4月20日销售部完成至今的销售记录4月30日客户档案销售部4月20日销售部与产品运输商签订运输质量保证协议销售部4月20日产品召回模拟演练(形成文件)销售部4月01日企业组织进行自检,并形成自检报告。质保部负责组织各部门参加自检并实施4月23日认证办负责指导及验收4月25日认证资料的整理及上报工作各部门及车间按认证办要求提供资料根据认证办要求随时提供认证办负责申报4月20日GMP认证现场检查全公司人员负责迎检工作以上认证计划只是GMP认证的前期工作计划,可是在实施过程中还会有新的问题出现,对出现的新问题也将已同样的方式处理,希望各部门、车间对新出现的问题能够积极整改。
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