理解到位是前提,执行到位是关键。在平时的工作中,要努力的学习理解GMP,并把它全面的贯彻执行到生产过程当中去。GMP内容介绍适用范围机构和人员要求厂房和设施设备物料卫生验证文件生产管理质量管理产品销售与召回投诉与不良反应报告自检心得体会提高自身的风险意识,风险无时无刻不在,尤其是药品质量管理风险更为严重,1%的错误就能导致100%的失败。因此在药品生产中我们一定要慎重,严格执行GMP,任何文件、物料的变更,都必须事先进行风险评估,拿出风险评估报告,不给任何偶然事件发生的机会。质量是企业的生命,生产中一定要严把质量关,按照工艺规程和操作规程执行生产,加强现场管理方面的知识培训,做好生产状态标识与定置管理以及现场记录、清洁与清场管理,消除一切质量隐患,决不让任何不合格产品流入到下道工序。另外还要不断地学习、总结,加强个人卫生与安全,将质量风险降至最低。最后,严格执行SOP(标准操作规程),作为一线的药品生产管理人员,GMP始终贯穿于药品生产的全过程,对于药品的质量起着至关重要的作用。在实际的生产过程中,每一步的操作都受到GMP的约束,要严格的执行SOP,去组织生产并做好记录,记好你所做的,做好你所记的。只要能把GMP理解到位,执行到位,就能做出符合要求的产品来。总结:通过学习,了解了GMP在实践生产中是如何应用的,生产过程中应注意哪些关键控制点来确保产品质量,出现质量问题后通过哪些文件可以追溯到原因生产过程中出现问题后如何解决问题等等。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行GMP标准,才能对所生产的药品做到心中有数,让每一批药品合格投放市场,服务于广大人民群众,药品生产企业只有在实施GMP过程中,做到“全过程、全方位、全员参与”,才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。在以后的工作当中,我会把最新学到的知识运用到实际的生产管理中去,努力把工作做好。
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