家供应商) 供应部按管理制度的要求索取相关资料 4月5日质保部负责验收合格 4月 10日 6 其他工作各岗位员工操作 SOP 的组织培训人资部负责组织 4月5日各部门负责实施各部门、车间负责人 4月 10日消防检查验收合格证书行政办负责 4月 10日环评检查验收合格证书行政办负责完成 4月 10日委托检验协议书、委托生产协议书行政办负责完成 4月 10日危险品库的使用协议行政办负责完成 4月 10日洁净区联系区药检所检测质保部负责联系并完成监测 4月 10日确定生产剂型、批次、批号,物料采购计划的审核。质量授权人、生产部、质保部、供应部、认证办等负责人参加。 3月 15日连续 3 批成品的生产和批生产及检验记录、辅助记录的填写 1 生产部下达计划供应部负责采购物料,车间组织生产,质保部负责全过程的监督,库 4月 20日 7 以上认证计划只是 GMP 认证的前期工作计划,但是在实施过程中还会有新的问题出现,对出现的新问题也将已同样的方式处理,希望各部门、车间对新出现的问题能够积极整改。房负责物料的接受。 2 生产部、供应部、质保部负责填写相关记录。质保部负责验收 4月 23日药品不良反应记录销售部 4月 20日产品销售记录(供应部整理后交销售部核对, 最终保证两者一致。) 供应部完成 2010 年所有产品的出入库记录 4月 20日销售部完成 2010 年至今的销售记录 4月 30日客户档案销售部 4月 20日销售部与产品运输商签订运输质量保证协议销售部 4月 20日产品召回模拟演练(形成文件) 销售部 4月 01日企业组织进行自检,并形成自检报告。质保部负责组织各部门参加自检并实施 4月 23日认证办负责指导及验收 4月 25日认证资料的整理及上报工作各部门及车间按认证办要求提供资料根据认证办要求随时提供认证办负责申报 4月 20日 GMP 认证现场检查全公司人员负责迎检工作
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