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医疗器械产品技术要求(参考)

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文档介绍
存试验一并进行。潮湿预处理后电介质强度试验,按GB9706.1-2007中20.4的规定,使用医用电气设备电击防护参数测试仪进行试验。РA.2.40 外壳及零部件刚度应符合GB9706.1-2007中21a)的要求。Р 试验方法:应符合GB9706.1-2007中21a)的规定,用加力计量装置试验。РA.2.41 外壳机零部件强度应符合GB9706.1-2007中21b)的要求。Р 试验方法:按GB9706.1-2007中21b)的规定,用弹簧冲击试验装置试验。РA.2.42 提拎装置承载能力不适用。РA.2.43 支撑件的承载能力安全工作载荷135kg。Р 试验方法:按YY 0570-2005中21.101的规定试验。РA.2.44 抗坠落性手控开关应能承受GB9706.1-2007中21.5规定的坠落试验。Р 试验方法:按GB9706.1-2007中21.5的规定。РA.2.45 抗搬运应力应符合GB9706.1-2007中21.6的要求。Р 试验方法:按GB9706.1-2007中21.6的规定进行试验。РA.2.46 运动部件的安全性不适用。РA.2.47 传动部件的安全性Р要求:牵引用绳带必须被限制不会脱离或跳出其引导装置。或必须有其他方法防止造成安全方面的危险。Р 试验方法:通过检查予以验证。РA.2.48 运动部件的可控性应符合GB9706.1-2007中22.4的要求。Р 试验方法:通过检查予以验证。РA.2.49 易磨损部件的可查性不适用。РA.2.50 电控机械运动安全性不适用。РA.2.51 紧急装置可靠性紧急装置必须能切断有关电路的满载电流,包括可能堵转的电动机电流。Р 试验方法:通过检查,予以验证。РA.2.52 面、角、边的安全性应符合GB9706.1-2007中第23条的要求。Р 试验方法:通过手感、目测检查予以验证。РA.2.53 设备稳定性

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