三类医疗器械产品试题

人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、?通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、只需要例行检查控制的医疗器械。33、与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类?6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是国食药监械(准)2006第3150313号B、国食药监械(进)2007第2150317号C、国食药监械2008第1150318号D、浙食药监械(准)2007第2640319号E、浙杭食药监械(准)字2008第1010319号56、下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品(A)?①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套A、①②③④⑤B、①②③C、②③④⑤D、①②E、③④⑤66、医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?(?E)①产品标准编号②疗效最佳③最咼技术④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格A、①②③④⑤B、①②⑤C、①③⑤D、①④E、①④⑤68、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,?能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?(C)①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养A、①②③⑤B、①②③④C、①②③④⑤⑥D、①③④⑤E、①②④⑤F、①②③④⑤8、医疗器械标签一般应当包括(ABCD?)等内容。A、产品名称、型号、规格B、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号D、生产日期,使用期限或者失效日期10、库内应实行色标管理,各区色标一般如下:(?A?)A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色