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医疗器械产品技术要求编号黔械注准

上传者:科技星球 |  格式:doc  |  页数:10 |  大小:195KB

文档介绍
.2Р试验项目Р试验要求Р检测要求Р电源条件Р试验Р条件Р持续时Р间(时)Р恢复时Р间(时)Р初始检测Р中间检测Р最后检测РAC418VР30℃Р1Р-Р-Р2.3.1a)、2.3.2a)、2.3.3a)、2.3.4a)、2.4.1、2.7.2Р高温贮存试验Р-Р55℃Р4Р4Р-Р2.3.1a)、2.3.2a)、2.3.3a)、2.3.4a)、2.4.1、2.7.2Р额定工作Р湿热试验РAC380VР30℃Р75%Р4Р-Р-Р2.3.1a)、2.3.2a)、2.3.3a)、2.3.4a)、2.4.1、2.7.2Р湿热贮存试验Р-Р40℃Р93%Р48Р4Р-Р2.3.1a)、2.3.2a)、2.3.3a)、2.3.4a)、2.4.1、2.7.2Р机械环境试验Р振动试验Р频率循环范围:5~20~5HzР-Р2.3.1a)、2.3.2a)、2.3.3a)、2.3.4a)、2.4.1、2.7.2Р振幅值:0.15mmР扫频循环次数:10次Р扫频速率:≤1倍频程/分Р工作状态:非工作状态Р碰撞试验Р加速度:50m/s2Р-Р2.3.1a)、2.3.2a)、2.3.3a)、2.3.4a)、2.4.1、2.7.2Р脉冲持续时间:11msР碰撞次数:100次Р脉冲重复频率: 1HzР脉冲波形:半个正弦波Р工作状态:非工作状态Р运输试验Р行车路面:二级公路Р-Р2.3.1a)、2.3.2a)、2.3.3a)、2.3.4a)、2.4.1、2.7.2Р行车距离:600kmР行车速度:60 km/h~80 km/hР安全要求Р全面执行GB 9706.1-2007,GB 9706.3-2000,GB 9706.11-1997,GB 9706.12-1997,GB 9706.14-1997,GB 9706.15-2008,限束器内激光器执行GB 7247.1-2012,YY 0505-2012。

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