质量风险-管理程序

险源或潜在危险源(填写以下内容或附单独报告)           □ 附单独报告 Р启动正式风险管理程序Р □ 是(填写以下内容)    □ 否(填写第四部分内容Р计划启动时间Р计划完成时间Р质量部质量风险管理专员Р签名:Р质量风险Р上报部门Р签名:Р日期:Р日期:Р附件:2Р质量风险管理记录РQR:G-ZL-B0**1/01-02Р质量风险管理—风险评估Р风险项目名称Р风险管理编号Р评估项目Р评估内容Р危险源编号Р可能性Р可检测性Р严重性Р风险综合指数Р风险等级Р风险是否可接受Р风险是否需降低Р风险是否可降低Р拟采取措施Р质量风险评估结论Р评价:Р结论:Р质量风险Р评估人员签名Р签名:Р Р日期:Р质量风险管理组长Р签名:Р日期:Р质量授权人意见Р□ 同意评估内容        □ 不同意评估内容。Р意见:Р 签名: 日期:Р附件:3Р质量风险管理记录РQR:G-ZL-B0**1/01-03Р质量风险管理--风险控制Р风险项目名称Р风险管理编号Р需降低风险的Р风险源编号Р拟采用/控制的措施Р(包括拟采取的措施及实际执行所采取的措施的详细描述)Р开始时间Р负责部门Р负责人Р完成时间Р实施的Р验证/确认Р填报人Р(质量风险管理小组组长)Р 意见:Р签名: 时间:Р质量部风险管理员意见Р□ 执行过程有效      □ 执行过程没有完全按拟定措施实施。Р意见:Р Р Р 签名: 时间:Р附件:4Р质量风险管理记录РQR:G-ZL-B0**1/01-04Р质量风险管理—风险再评估Р风险项目名称Р风险管理编号Р再评估项目Р再评估内容Р危险源编号Р降低后Р可能性Р降低后Р可检测性Р严重性Р降低后Р风险综合指数Р降低后Р风险等级Р降低后风险Р是否可接受Р质量风险控制实施结论Р结论:Р Р 风险管理小组组长签名: 日期:Р质量部风险管理员对控制实施结论Р意见:Р Р签名: 日期:Р附件:5