员档案(销售区域、销售用户、销售业绩情况)及企业人员花名册。Р制定企业劳动合同管理Р协助总经理认真贯彻执行各级人员质量职责,制定相应工作质量的考核奖惩办法。Р负责公司的行政、后勤及信息管理工作。Р负责配合质量管理部做好本公司质量管理体系文件培训学习的组织工作。Р负责为医疗器械经营所需人力资源的配置等提供人力资源工作。Р负责医疗器械经营人员健康检查组织工作及健康档案的建立与管理。Р负责医疗器械经营所需设施设备的配置。Р负责医疗器械经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理。Р负责质量奖惩的实施落实。Р做好公司各种证照、年审档案等资料的记录、整理和保管存档工作。Р文件名称Р企业负责人岗位质量职责Р文件编号Р起草部门Р质量管理部Р起草人Р质量管理员Р起草日期Р审核人Р总经理Р审核日期Р Р版本号Р批准人Р总经理Р批准日期Р Р执行日期Р Р坚持“质量第一”的观念,认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、法规等有关规定,加强质量管理,对消费者负责,对公司的质量管理工作负全面领导责任;Р全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。Р主持制定本公司质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量管理工作,充分发挥其质量把关职能;Р主持质量体系评审工作,定期召开公司质量分析会,听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报,对存在问题及时采取的有效措施,推进质量改进;Р正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权;Р重视消费者意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;Р创造必要的物质、技术条件,使之与经营医疗器械质量要求相适应;Р签署、颁发质量管理制度和其他质量相关性文件;Р领导职工质量管理,专业知识方面的教育和培训,提高全员素质。Р主持本企业质量管理工作的检查与考核。
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