评价意见并分析处理,做好访问记录,建立用户访问档案。Р八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录。Р九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。Р十、负责收集和分析医疗器械质量信息,并作好信息反馈工作。Р质量验收员质量职责Р一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负责医疗器械入库验收工作。Р二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。Р三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。Р四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。Р五、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。Р六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。Р七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。Р八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。Р采购员质量职责Р一、牢固树立“质量为本”思想,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关,对盲目购进造成积压变质的负具体责任。Р二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格,对供货单位的质量进行调查评估,签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其进行现场调查认证,确保购进医疗器械的渠道的合法性。Р三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审核资料。Р五、采购进口医疗器械应索取符合规定的,加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口医疗器械注册证》、《进口医疗器械检验报告书》等复印件。
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