2017年医疗器械经营企业质量管理表格(医疗器械)

Р 类别Р 详细地址医疗器械经营企业□Р 企业名称许可证号Р 发证机关发证日期有效期至Р 许可证Р 生产(经营)Р Р 范围Р 企业名称法定代表人Р 注册号经济性质注册资金Р营业执照发证机关发证日期有效期至Р 生产(经营)Р Р 范围Р质量认证情况证书号发证日期有效期至Р质量认证范围Р 法人委托书质保协议销售合同Р 申请原因Р Р Р 业务部意见Р Р 签名: 年月日Р Р Р 质量管理部Р Р 意见Р Р 签名: 年月日Р Р 企业负责人□同意作为合格供货方Р 审批意见□不同意作为合格供货方Р 签名: 年月日Р首营产品审批表Р Р编号: 填报部门: 填表日期: Р Р 通用名称生产企业Р 产品名称规格剂型零售价Р 储存条件说明书有效期Р 批准文号质量标准Р Р Р 适应症、禁Р 忌、不良反Р 应、注意事Р 项等Р Р Р Р Р 申请原因Р Р Р Р 业务部意见Р Р 签字: 日期: Р Р Р 质量管理Р 部意见Р Р 签字: 日期: Р □同意进货Р Р 企业负责人Р □不同意进货Р 审批意见Р Р 签字: 日期:Р库存商品养护检查记录表Р Р序号养护产品名规格注册证生产批生产有效期生产入库时在库数存放库检查项质量状Р 养护员备注Р 日期称型号号号日期至企业间量位目态Р库房温湿度记录表Р 记录月开始日Р 份期适宜温度范围℃——℃Р 位置记录人适宜相对湿度范围 35%——75 % Р 上午:9︰00 下午:3︰00 Р 相对调控调控相相对超标Р日温湿超标调后温对湿温湿调控调控后调控后相Р期度℃度% 控措施度℃度% 度℃度% 措施温度℃对湿度% Р1 Р2 Р3 Р4 Р5 Р6 Р7 Р8 Р9 Р10 Р11 Р12 Р13 Р14 Р15 Р16 Р17 Р18 Р19 Р20 Р21 Р22 Р23 Р24 Р25 Р26 Р27 Р28 Р29 Р30 Р31