械内外包装及标识进行检查。 5 、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6 、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录, 记录除含有购进记录的内容外,还应有产品质量状况记录和质量验收人员签字,以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。 7 、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等,灭菌产品应记录灭菌批号,有效期管理的产品应记录有效期。记录保存 3 年或产品失效后一年。 10 /22 --------------------------------------------- 感谢观看本文------- 谢谢----------------------------------------------------------- [ 标签: 标题]2016 8 、对验收不合格产品,应拒收,并报质量管理负责人处理。八、仓库保管制度 1 、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。 2 、仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施,面积与经营规模相适应。 3 、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对效期在 6 个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。 4 、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在 1-30 度,湿度在 45-75% 之间。并实行色标管理,合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。 5 、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。 6 、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作,定期检查储存产品的质量,对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实
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