限，注明销售人员的身份证号码。РР从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。Р第四十八条 从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业应当建立销售记录，销售记录应当至少包括：Р（一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；Р（二）医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期；Р（三）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。Р对于从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。Р第四十九条 从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。Р第五十条 医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：Р（一）医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；Р（二）标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；Р（三）医疗器械超过有效期；Р（四）存在其他异常情况的医疗器械。Р第五十一条 医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。Р第五十二条 医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。Р第五十三条 需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求：Р（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；Р（二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；
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