获取相关证明文件或复印件，包括：Р（一）营业执照正副本；Р（二）医疗器械生产或者经营许可证（备案凭证）；Р（三）医疗器械注册证或备案凭证。Р如有必要，企业可以派员到供货单位进行现场审核。РРР36Р企业应当与供货单位签署采购合同或协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、数量、价格等。РРРР37Р企业应当与供货单位约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。РРР38Р企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、单位、数量、单价、金额、供货单位、地址、联系电话、购货日期等。РРР39Р医疗器械到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单对到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运结果当场签字确认并做好记录。Р 随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、医疗器械的名称、规格（型号）、批号或序列号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。РРР40Р收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标识，通知验收。冷藏、冷冻医疗器械应当在冷库内待验。РРР41Р验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及相关的证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、灭菌信息（如有）、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。Р验收记录上应标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 РРР42Р冷藏、冷冻医疗器械验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。РРР43Р企业委托医疗器械第三方物流企业进行储存，可委托第三方物流企业进行医疗器械验收。
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