原因外,药品一经售出,不得退换,本店开业以来未发生药品退换情况。7、企业建立有药品售后追回记录、召回记录,本企业自经营以来,未发生药品追回和药品召回情况。八、企业实施电子监管工作情况按规定要求对基本药物目录、2012年1月1日以后生产的含麻黄碱类复制剂(不包括含麻黄的中成药)、含可待因复口服溶液及含地芬诺酯复制剂等含特殊药品复制剂等药品,必须赋有药品电子监管码,购进带有药品电子监管码的药品,企业质量管理员认真审核电子监管码,标有的药品电子监管码无误后可采购与验收,验收不合格的报质量管理员处理。对实施电子监管的药品,在验收员验收后及营业员售出时,应当进行扫码和数据上传,这项工作我企业将按照上级药监部门要求逐步实施。九、企业实施GSP过程中发现的问题及其整改措施与整改情况根据认证标准的要求,企业经过了自查整改,力求各项工作全部符合认证标准的要求,对自查中发现的问题逐一落实,不留死角。通过自查、整改,企业质量管理水平取得了明显的提高。综上所述,我企业通过对GSP的实施,使硬件、软件得以规,所有人员质量意识得到了强化,但从高标准、要求的角度来讲,还有不足之处,如质量管理制度考核办法还不够完善,计算机系统管理还有待于完善,药品质量风险能力还有待于提高,各环节质量管理工作的监督力度还需进一步加强等等。我们仍将继续完善和改进以彻底实现企业健康服务于社会,使企业持续和稳定的发展。在GSP的认证准备工作中、在北京市+++区食品药品监督管理局的指导下,我们认真贯彻《人民国药品管理法》、《人民国药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规》,努力做好药品的零售供应工作,保证了所供药品的质量,满足本地区居民的用药。通过我们逐项部审核,认为基本达到了GSP认证的要求,故提出申请,热烈欢迎检查组来我企业检查指导工作,我企业将以此认证为契机,进一步提高公司的质量管理水平。北京*****大药房有限公司年月日
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