Р 一、企业的基本情况Р 我公司成立于XXXX年XX月XX日,于XXXX年XX月XX日和XXXX年XX月XX日两次通过《GSP》认证,XXXX年XX月公司法人XXX变更为XXX,XXXX年XX月公司名称由XXXX药业有限责任公司变更为XXXX药业有限责任公司,企业负责人由XXX变更为XXX,注册资金由XXX万元增加为XXXX万元,XXXX年XX月公司经营范围增加了XXX、XXXX;XXXX年XX月在XXX征地XX亩,作为公司新的生产、经营和办公场所,XXXX年XX月企业负责人由XXX变更为XXX,增建仓库XXXXX㎡;公司现有员工XXX人,其中执业药师XX人,主任药师X人,主管药师XX人,药师XX人,药学专业技术人员XX人;经营范围:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、精神药品(限二类),经营药品近3000余种,XXXX年销售额XXXXX万元;公司仓库总面积XXXXX㎡,其中阴凉库XXXXX㎡,冷库XXX㎡,验收养护室XXX㎡;按新版《GSP》要求,公司重新修订了药品质量管理控制文件,升级完善了计算机控制程序,增添了必备的设施、设备和仪器,规范和完善了经营质量管理操作程序,保障了药品质量。Р 公司按《GSP》及附录要求,建立了完善的质量管理体系,确定了“质量第一、守法经营、诚信为本、持之以恒”的质量方针和“确保经营行为规范合法、确保药品质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客Р 户满意”的质量目标,并贯彻到药品经营活动的全过程;在质量管理控制模式上,采用国内先进的XXXXXXXX供应链管理系统;具有与药品经营范围、规模相适应的符合《GSP》要求的经营场所和库房,配备了冷藏车、恒温车、保温箱和备用发电机组,建立了冷藏冷冻药品温湿度自动监控系统,新增了药品经营风险评估内容,实现了药品流通全过程的计算机自动化控制程序。
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