供方资质、供方业务员资质,并在供方经营范围内采购;企业对质量查询、投诉、抽查和销售过程中的质量问题有相应处置措施,企业按国家有关药品不良反应报告制度、召回制度、不合格药品认定、处理、销毁制度的规定和企业相关制度执行情况良好,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况,并报送相关不良反应信息;Р冷藏药品的相关人员进行了岗前培训,以《规范》新版要求的为内容,培训人员包括购进、接货、验收、储存、养护、销售等岗位,培训合格后方能上岗。Р特殊管理药品的相关人员进行了岗前培训,能够做到按照国家有关规定采购、验收、储存、销售;特殊药品(含麻黄碱制剂、胰岛素)如遇药品被盗、丢失情况,一定会立即上报有关部门和公安机关。Р企业购进、销售药品实时索取、开具发票,做到票、账、货、款一致;定期做好店内药品盘点工作。Р10.企业实施电子监管工作情况:Р我公司根据国家食品药品监督局的要求,2015年起开展药品电子监管码扫码、上传工作,能够按照要求对需要电子监管药品做到逢码必扫、扫后即传。并及时与厂家沟通处理上传时发现的技术问题。做到如有重大问题,立即与当地药监部门汇报。Р11.公司12个月内无违规经营造成的经销假劣药品的声明:Р 我公司12个月来无违规经营造成的经销假劣药品,特此声明。Р 见:四、企业实施GSP情况报告附-2《无违规经营造成的经销假劣药品的声明》Р综上所述,公司始终按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》2016(国家食品药品监督管理总局令第28号)的要求加强质量管理工作,没有超范围经营和违规经营,无经营假冒伪劣药品的行为。Р我们在管理工作中也存在一些不足之处,将通过这次《药品经营质量管理规范》认证现场审查工作的指导,找出我们公司的差距,虚心向向市局专家请教,把我公司质量管理工作提高到一个新的台阶,为老百姓奉上安全放心的健康药品贡献我们的一份力量。РXX市健康大药房Р2017年1月18日
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