书、厂家出厂合格证及每年计量检定部门的检定证书、维修说明等。计量器具在使用过程中必须爱护,不得任意拆卸和擅自修理,遇有故障和失准的计量器具,必须及时送法定检定机构检修。无法使用的应作报废处理。强制检定的计量器具,必须按检定周期送法定计量检定所检定。检定合格的应贴合格标志,并做好存档工作。保持衡器清洁卫生,衡器要做到使用前校准零位,使用后复原,保证衡器准确无误。质量管理部应经常指导、帮助计量员开展计量管理活动,各部门应把收集到的计量管理有关信息及时反馈到质量管理部。Р八、计算机系统与药品质量风险管控概况Р为保证药品的质量,日常药品经营的数据安全性、可追溯性,计算机系统须配置如下:Р(1)、设置各经营流程的质量控制功能,首营企业、首营品种审批建立与采购、销售以及收货、验收、养护等系统功能形成内嵌式结构,确保各项质量控制功能的实时和有效。Р(2)、数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。Р(3)、依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品。Р(4)、拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售。Р九、药品采购、收货、验收、养护、销售、退货、投诉处理、不良反应保告、配合药企召回等管理情况和程序Р为保障日常药品经营有条不紊,有章可循,建立药品首营企业和首营品种审批制度,对首营企业和首营品种进行质量审核,确保供货单位和所经营药品的合法性;建立药品购进程序,确保从合法的公司购进合法和质量可靠的药品;建立药品验收工作程序,规范药品验收工作,确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求;建立药品采购工作程序,明确药品采购的工作要求,以保证药品采购工作的规范性;建立药品养护程序,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量;建立购进退出药品处理程序,规范购进退出药品的管理工作;
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