维护和保养) 李平Р 培养箱、干燥箱验证方案及验证报告的起草李平Р 标准品购买、使用记录,对照药材购买李平Р 菌检操作记录(培养基使用、配制;菌种购入(含计划)、传代使用、灭活记录李平Р 成品、半成品检验原始记录李平Р 其它未列出记录、台账(如洁净服清洗消毒记录、天平使用记录等) Р 供应商档案李平Р 自检计划及自检记录(部门、公司) 李平Р 厂房设备、设施、物料、水系统、人员的变更台账及相关记录李平Р 上次认证缺陷项目整改报告李平Р 检验器材(如:显微鉴别使用的器材)及化学试剂的清理及购买李平Р 与验证配套的原始记录(空调、纯水、压缩空气、设备、工艺验证) 李平Р 趋势分析清单(产品、原辅料、制水、环境检测、关键工艺参数等) 李平Р 自检及整改和内部迎检前人员培训李平Р 文件、记录传递人李平Р 仓储、销售产品发运管理制度几运输质量协议朱冰雪Р 销售记录、客户档案朱冰雪Р 现场帐、物、卡张义霞Р 物料进出库台帐张义霞Р 中药材保养记录张义霞Р 废品库清理张义霞Р 自检及整改和内部迎检前人员培训张义霞Р 文件、记录传递人张义霞Р九认证前人员迎检培训彭发扬Р十公司自检及整改彭发扬Р十一模拟专家现场预认证检查彭发扬Р十二认证资料的准备和申报彭发扬Р十三迎接GMP现场认证苏小飞、彭发扬Р Р 编制: 审核: 各部门负责人批准: 年月日Р Р Р Р Р Р Р15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 30 Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р 使用(生产或检验药品的名称、规格、批号)、清洁、维护、和维修情况以及日期、时间Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р 使用(生产或检验药品的名称、规格、批号)、清洁、维护、和维修情况以及日期、时间
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