2.完成工艺验证方案的起草、审核、批准Р生产部Р 丁备战、王锐群、杨树芳Р2013年8月底Р Р工作内容Р责任部门Р责任人Р计划完成时间Р23.完成设备清洁验证的起草、审核、批准Р生产部、设备管理部Р王锐群、杨树芳、靳光明Р2013年8月底Р24.完成供应商的审计、确定Р质量部、采购部Р尚翔、王红雷Р2013年8月底Р25.采购部将要生产的品种物料采购到位Р采购部Р王红雷Р2013年8月底Р26.完成所涉及的分析方法、检验设备的验证,做好验证记录РQC室Р宋桂芳Р2013年9月底Р27.完成净化系统、水系统的性能确认(PQ),做好确认记录Р设备管理部、生产部、 QC室Р靳光明、杨树芳、宋桂芳Р2013年10月底Р28.完成所生产设备的性能确认(PQ) Р设备管理部、生产部、 QC室Р靳光明、杨树芳、宋桂芳Р Р2013年10月底Р29.完成产品工艺验证和设备的清洁验证记录Р设备管理部、生产部、QC室Р靳光明、杨树芳、宋桂芳Р2013年11月底Р30.完成所有评估类文件的制定和实施Р质量部、生产副总Р尚翔、王锐群Р2013年11月底Р31. 完成所有设备的URS类文件的审核与一致性Р设备管理部、生产副总、质量部Р靳光明、王锐群、尚翔Р2013年11月底Р Р工作内容Р责任部门Р责任人Р计划完成时间Р32.文件全面生效、执行、在试运行过程中Р不断完善和修改Р质量部Р尚翔、王锐群Р2013年12月初Р33.邀请康利华对公司质量运行体系进行审计Р质量部Р尚翔、王锐群Р2013年12月初Р34.准备认证申请资料、制作认证汇报材料、提交认证申请Р质量部Р尚翔、王锐群Р2013年12月初Р35.康利华对我公司进行模拟检查Р2013年12月Р36.我公司将模拟检查缺陷整改完善Р质量部Р尚翔、王锐群Р2013年12月Р37.正式申报认证资料,准备迎检Р 质量部Р尚翔、王锐群Р2013年12月
全文预览
