理,必要时以书而形式上报至市食品药品监督管理局。发生重大事故造成人员伤亡或性质恶劣,影响很坏的,应在24小时内报告市食品药品监督管理局,其他重大事故应在3天内报告市食品药品监督管理局。3、?我公司负责全面配合市食品药品监督管理局追查假劣药品的来源。二、因保管不善造成变质、失效,经济损失在5000元以上的。1、接到质量事故报告后,发生变质、失效的药品应立即停止销售,就地封存,同吋收回已售出的变质、失效的药品。2、立即组织有关人员,开展事故的调查和分析,并迅速做出处理。3、事故的处理要做到“三不放过”的原则:事故原因不查清不放过;事故责任者和员工没有受到教育不放过;没有整改措施不放过。三、因药品质量造成医疗事故的。对已被确定为不合格药品未采取措施,造成不良影响和后果的。1、对有证据证明可能因药品质量问题危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等强制措施,对涉事品种进行就地封存,对已售出的涉事品种要立即组织收回,对该品种来源和销售渠道进行全面监查。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。2、处理工作实行动态报告制度,以便及时采取有效措施,控制事态发展。第八草后期处置第十一条严重的或影响很坏的药品质量事故得到有效控制或消除后,领导小组要及时汇报给公司各部门和总经理,必要时以书面形式向市食品药品监督管理局报告。第十二条对发生事故隐瞒不报告,处理不及时的要追究领导和有关人员的责任。第十三条公司各部门和个人违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,给使用者造成损害的,应依法承担赔偿责任。第十四条药品质量事故发生后,有关部门或人员未按照木规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的,公司将依照党纪、政纪、公司制度给予行政处分或纪律处分;对表现突出并做岀贡献的予以表彰奖励。附件:《药品质量事故隐患排查整改记录表》
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