药店药品质量事故处理报告制度

药店药品质量事故处理报告制度РРРРРРРР为加强药品经营与销售的安全工作，根据《药品管РРР理法》及 GSP等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本РРР制度。РРР一、质量事故是指药品经营活动各环节中，因药品质量РРР问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情РРР况，质量事故按其性质和后果的严重程序分为：重大事故和РРР一般事故两大类。РРР重大质量事故：РРР（一）药品由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、РРР破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失Р5 仟РРР元以上；РРР（二）销售发货出现差错或其它质量问题，并严重威胁РРР人身安全或已造成医疗事故者；РРР（三）购进“三无”产品或假劣药品，受到新闻媒介曝РРР光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在?5 仟元以上者。РРР一般质量事故：РР（一）保管不当，一次性造成损失?1 仟元以上， 5 仟元РРР以下者。РРР（二）购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造РРР成一定影响或损失?5 仟以下者。РРРРРРРР二、质量事故的报告程序。РРР（一）发生重大质量事故，凡造成人身伤亡或性质恶劣РРР影响面大必须立即报企业领导。企业领导应及时向当地药品РРР监督管理局报告后果。РРР四、以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故РРР原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。РРР五、质量事故处理РРР（一）发生一般质量事故的责任人，经查实，在本药房РРР质量考核中处理。РРР（二）发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在质РРР量考核中处罚；重者将追究其行政、刑事责任。