》、《药品质量管理规范》等法律、法规制定本内容。2.公司应根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量管理规范》要求,结合本公司工作实际,制定质量方针和目标。3.公司的质量方针目标应经过广泛讨论,并经全体职工大会通过后确定。4.公司的质量方针目标确定后,各部门及各环节人员应进行分解,确定各自的工作目标,并落实相应措施。5.为保证质量方针目标的实现,应规定各项目标、措施完成时间,明确执行人和检查人,以保证各项目标措施按质按量完成。6.每半年质量管理部应对各项措施的实施进度做出全面考核。7.每年对质量方针目标的完成情况进行分析,为下一年度的质量方针目标管理提供依据。GSP质量手册文件编号:GSDF-QD0090901管理职责页码第一页共七页1.目的建立以公司总经理为首的质量管理领导小组,加强质量管理部的核心作用。2.范围适用于公司内与质量管理体系相关的部门和个人。3.职责3.1总经理是公司经营药品的质量第一负责人。3.2质量管理部行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权。4.概要4.1本公司的组织机构图(见第3页)。4.2本公司建立的以质量管理部为核心的质量管理网络(见第4页)。5.质量职责5.1质量管理领导小组5.1.1质量管理领导小组由总经理、质管副总经理、质量管理部经理、业务部经理、办公室主任、财务室主任组成。5.1.2组织并监督公司员工实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。5.1.3建立公司的质量管理体系。5.1.4拟定公司的质量方针和质量目标,组织并监督实施。5.1.5负责拟定公司质量管理部门的设置方案,制定各部门的质量管理职能,并保证质量管理人员行使职权。5.1.6审定公司质量管理制度。5.1.7检查公司质量方针的实施和管理制度的落实。5.1.8研究和确定公司质量管理工作的重大问题。5.1.9制定公司质量奖罚措施。5.2质量管理部
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