由卫生院收集各医疗机构类似情况,责成医院尽可能收回已开出的该批药品,并如实填报药品不良反应报表,马上上报县药品不良反应监测中心,经后者审查后报市药品不良反应监测与药物滥用监测中心。Р(3)由县食品药品监督管理局通知各乡镇食品药品安全监管协调领导小组在本乡镇范围内开展巡查,发现该厂家的同批次同品种药品立即采取暂控措施。Р(4)由药品执法人员对剩存的该批药品紧急抽样,送市药检所进行质量检验。Р(5)由县政府应急办联系本地新闻媒体,按有关规定向社会公布事件真实情况,告知公众停止使用该批药品,尽可能减少损失,防止事态扩大,避免谣言传播。Р3、部署好上述救援措施后,由现场指挥长向总指挥长和市食品药品监督管理局报告具体情况,并要求药品执法人员写出《药品突发性群体不良事件报告》后及时上报。Р(三)事件调查处理初步结果Р上午11点至12点,各乡镇食品药品安全监管协调领导小组Р相继报来巡查结果,所有销售到各医疗机构的该批次药品已全部控制住。经市药检所突击检测,该批次药品不符合规定。经药品执法人员调查,该批药品从某医药公司购进,销售方资质、证照、票据齐全,其他卫生院未发现不良反应情况,已将此不良反应通过监测网络上报国家不良反应监测中心。Р(四)应急结束Р11月6日下午,该药品突发性群体不良事件得到有效控制,无一人死亡或伤残,仅剩一人还有皮疹反应,其他人员全部恢复正常,应急指挥部宣布应急结束,并上报市食品药品监督管理局。Р(五)善后工作Р1、该生产企业生产质量不合格药品,给药品使用者造成了损害,依法应当承担赔偿责任,应急指挥部负责协调处理。Р2、协助有关部门、单位恢复正常秩序,确保社会稳定;组织监督药品突发性群体不良事件发生责任单位的整改工作,及时跟踪、通报整改结果。Р3、药品突发性群体不良应急结束后,由应急指挥部办公室组织写调查报告,并进行总结评估,提出改进建议。Р Р二〇一一年三月二十五日
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