全文预览

GMP文件管理规程

上传者:叶子黄了 |  格式:doc  |  页数:3 |  大小:54KB

文档介绍
读、办学习班等;培训师原则上是文件的起草(制定)人、审核人、批准人或其他具有相应资质的人员;考试、考核可以采取书面、口头或实际操作的方式进行。6.3培训、学习、考核的目的是使文件执行者了解、掌握文件内容,保证文件的正确实施。7文件的执行7.1文件批准后由执行责任人于生效日期开始严格遵守执行。7.2新文件开始执行阶段,相关管理人员必须监督检查执行情况,以保证文件执行的有效性。7.3任何人不得任意改动文件,对文件的任何改动必须执行修订、审核、批准的规定程序。8文件的保管8.1文件持有者或部门应按文件类别和编号顺序把文件存放于规定的文件夹内,并进行登记。8.2文件持有者或部门应妥善保管文件,不得丢失、撕毁或涂改,应保持文件清洁、整齐和完整。8.3若需保密的文件,应按公司有关规定管理。8.4采用自控系统或管理系统的记录,必须设置密码,仅允许受权人操作。8.5文件的归档包括现行文件归档和各种记录归档。9文件的使用9.1文件的使用者必须严格执行公司的有关文件管理规定,不得随意复制文件并外传。9.2要注意爱护所使用文件,避免所使用文件被弄脏、破损,不得在文件上乱涂乱改。9.3文件使用者不得遗失文件,如有遗失,及时上报质量部。经质量部调查确认后,由档案管理员重新印制、分发,并做好相关记录。10文件的撤销、收回和销毁10.1一旦修订文件生效,原版文件予以撤销。10.2修订文件生效之日,由文件分发者根据原文件发放记录向持有原文件的人员或部门收回原文件,并逐一登记。确保在生产或工作现场不允许同时有两个或两个以上版本的文件。10.3收回的原文件,档案室必须留存1份电子档和签字原件纸质档加盖“作废”章留档备查,其余在清点数量无误后全部销毁,由质量部派QA检查员监督销毁并做好销毁记录。10.4培训用文件在完成培训后由质量部负责收回,在清点数量无误后全部销毁,由质量部派QA检查员监督销毁并做好销毁记录。

收藏

分享

举报
下载此文档