gmp文件管理规程(新版)

勤管理Р04Р综合部Р总经理Р销售管理Р05Р物管部Р总经理Р物料管理Р06Р物管部Р生产副总Р厂房、设施管理Р08Р工程部Р生产副总Р设备管理Р09Р工程部Р生产副总Р计量管理Р10Р工程部Р生产副总Р生产管理Р11Р生产部Р生产副总Р卫生管理Р12Р生产部Р生产副总Р质量保证管理Р13Р质管部Р质量总监Р质量控制管理Р14Р质管部Р质量总监Р验证管理Р15Р质管部Р质量总监Р自检管理Р16Р质管部Р质量总监Р表1(续)Р文件类别Р类别代号Р文件细分Р细分代码Р起草、审核、Р修订责任部门Р批准人Р工作标准РGZР岗位职责(岗位说明书)Р01Р各部门Р备注1Р岗位标准操作规程Р02Р各部门Р备注2Р监控操作规程Р03Р质管部Р质量总监Р设备清洁操作规程Р05Р生产部Р生产副总Р基准记录РJLР文件记录Р01Р质管部Р质量总监Р人事行政记录Р02Р人事部Р总经理Р厂房设施设备记录Р04Р工程部Р生产副总Р物料记录Р06Р物管部Р生产副总Р销售记录Р07Р物管部Р总经理Р生产记录Р08Р生产部Р生产副总Р批生产记录Р09Р生产部Р生产副总、Р质量总监Р批包装记录Р10Р生产部Р生产副总、Р质量总监Р批检验记录Р11Р质管部Р质量总监Р检验记录Р12Р质管部Р质量总监Р自检记录Р14Р质管部Р质量总监Р质量记录Р15Р质管部Р质量总监Р卫生记录Р16Р生产部Р生产副总Р备注1:部门经理及部门经理以上岗位职责由总经理批准;部门经理以下岗位职责由分管部门的总监、副总经理批准。Р备注2:产品的生产岗位标准操作规程由生产副总、质量总监依次批准;其余岗位标准操作规程由分管部门的总监、副总经理批准。РGMP文件起草、审核、修订责任部门及批准人РGMP文件起草、审核、修订的责任部门及批准人见表1。Р各部门负责人按本文件规定的职责,负责组织本部门有关人员进行起草和修订,部门审核由部门负责人负责。