GMP文件系统分类编号管理规程

FacilitiesРFFР设备РDeviceРDEР物料РMaterialsРMAР卫生РSanitationРSTР验证РVerification РVTР生产管理РManufacture ManagementРMMР质量管理РQuality ManagementРQMР文件РDocumentРDOР投诉与不良反应РComplain and Untoward reactionРCUР产品销售与收回РProducts sale and RetrievedРPRР自检РSelf-InspectionРSIР2.2.1.3 ▲▲代表文件组件号,用英文大写字母表示,如下表三。Р表三:文件组件号Р组件Р全英文Р英文缩写Р软膏剂车间РOintments WorkshopРOWР乳膏剂车间РCreams WorkshopРCWР原料药车间РActive pharmaceutical ingredient WorkshopРAWР原料РRaw MaterialsРRMР成品РFinished ProductРFPР辅料РExcipientsРEXР包装材料РPacking MaterialРPMР质量保证РQuality AssuranceРQAР质量控制РQuality ControlРQCР公用РPublic UseРPUР2.2.1.4 〇〇〇代表文件顺序号,用阿拉伯数字表示;Р2.2.1.5 △△代表文件版本号Р2.2.1.6 各类别之间加“-”线区别。Р2.3文件编号举例РSMP-MM-OW-001-00表示生产管理规程软膏剂车间的第一号第0版文件;РSMP-MM-PU-001-00表示生产管理规程公用部分第一号第0版文件;РTS-QS-RM-001-00表示技术标准质量标准中原料第一号第0版;РREC-PM-QC-001-00表示质量管理记录中质量控制部分第一号第0版记录。