明确规定具体要求及采用的统计技术和方法?这些统计技术和方法的应用是否适当?3、否制定测量和监控活动计划/程序文件?程序文件能否保证品质管理体系的符合性和产品达到规定要求?并实现质量管理体系有效性的持续改善??查阅交谈管代进行了测量和监控活动进行了策划形成了程序文件明确规定具体要求及采用的统计技术和方法程序文件能保证品质管理体系的符合性和产品达到规定要求,并实现质量管理体系有效性的持续改善?√√√内部审核1.管理者代表有无制定书面化的内部审核程序文件,开展定期的内部审核以确保其质量管理体系的符合性和有效性?2.制定的审核程序文件是否覆盖了审核工作如何开展,如何确保审核的独立性,记录审核结果及报告给管理层?是否明确了审核范围、频次和方法?审核活动是否按审核计划有效开展?3.管理者代表是否制定了年度审核计划?审核计划的安排是否考虑到审核活动及区域的现状与重要性,以及以往审核的结果?4.管理者代表指定的审核人员是否具备相应的能力和资格?能否保证审核工作的独立性?查阅验证管代制定了书面化的内部审核程序文件,每年进行内部以确保QMS的符合性和有效性内审程序文件符合标准要求管代制定了年度审核计划,审核计划的安排考虑到审核活动及区域的现状与重要性,以及以往审核的结果内审员符合规定要求√√√√持续改进1.管理者代表是否对质量改进过程进行了策划确认?有无改进计划或方案?并形成相关文件?2.管理者代表是否对质量改进过程制定了管理文件并具体执行?查阅验证管代对质量改进过程进行了策划形成了纠正/预防措施程序文件管代利用质量方针、目标、分析和改进的见证材料、纠正和预防措施的实施效果的验证促进了质量改进的实施√√3.管理者代表是否利用质量方针、目标、分析和改进的见证材料、纠正和预防措施的实施效果的验证是否促进了质量改进的实施?结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种
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