次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录? ×(化药研究所未能提供检测设备的检定/ 校准报告) 10 响,必要时,采取适当的纠正措施。 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 1 组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?主关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求? 7.1.6 组织知识组织应确定运行过程所需的知识,以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。组织知识是从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的共享信息。组织知识可以基于: a)内部资源(如:知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果); b)外部资源(如:标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识)。 7.2 能力组织应: a) 确定其控制范围内的人员所具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性; b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力; √ 2. 组织是否针对为满足组织发展、个人成长,必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求? √ 3. 组织培训资源(包括师资、教材、场所、设施、经验、工具等)是否充足适宜? √ 4. 根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训,确保按需培训、学以致用? √ 5. 组织是否注重能力(如技术能力、管理、交往能力)培训?是否注重意识(参与意识、质量意识)培训?在实际工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力? √ 6. 组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜? √ 7. 组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录? √
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