程序。医院能根据医学装备质量与安全变化及时修订相应的制度,并有培训、试用、再完善的程序的记录。1.根据实际情况变化及时修订相应的制度,并有培训、试用、再完善的程序。6.9.8.2有明确的质量与安全指标,科室能开展定期评价活动,解读评价结果,有持续改进效果的记录。【C】1.医学装备部门有明确的质量与安全指标。2.科室能开展定期评价活动,解读评价结果。(1)操作者自我检查。(2)专(兼)职人员质控活动。(3)有医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测的制度与记录。(4)有临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施,发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记录。3.相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。1、查看医学装备部门质量与安全指标。2、科室能积极主动至少每季开展评价活动,解读评价结果,落实以上相关要求。3、随机抽查相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。1.医学装备部门有明确的质量与安全指标。2.科室能开展定期评价活动,解读评价结果。(1)操作者自我检查。(2)专(兼)职人员质控活动。(3)有医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测的制度与记录。(4)有临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施,发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记录。3.相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。【B】符合“C”,并1.定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。2.对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价。1、科室随时向医学装备部门通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。医学装备部门根据国家规定上报监测的结果。2、对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价记录。1.定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。2.对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价。【A】符合“B”,并持续改进有成效。每年至少1次有持续改进有成效的总结记录。1.持续改进有成效。
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