,责任到人Р医学装备管理模式探索Р医疗器械监督管理条例?医疗卫生机构医学装备管理办法?医疗器械临床使用安全管理规范(试行)?一次性使用无菌医疗器械监督管理办法?医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)?大型医用设备配置与使用管理办法Р我们的行动纲领——医学装备法律法规Р医学装备管理模式探索Р我们的工作方法——PDCA 循环模式Р概念:? PDCA循环即管理循环,该循环模式作为科学的工作程序,最早由美国的统计学家休哈特提出,1950年由美国著名的质量管理专家戴明(W. E .Dem ing)博士带到日本,在推行全面质量管理工作中进行广泛的应用,故又称“戴明环”。PDCA循环是在一切管理活动中, 提高管理质量和效益所进行计划、实施、检查和处理等工作的循环过程。Р质量管理的基本方法—PDCA循环РPlan计划? 收集资料?确定行动计划РDo实施?实施行动计划РCheck检查?收集绩效资料,与以前的资料对比РAct行动?继续执行当前的行动计划或调整/增加行动计划Р从这里开始РPDCA循环Р4个阶段、8个步骤Р处理AР巩固Р列问题Р找原因Р确定目标Р计划PР实施DР检查CР医学装备管理模式探索Р评审标准Р评审要点Р6.9.1.1?建立医学装备管理部门。Р【C】?1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度,成立医学装备委员会。?2.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求,履行医学装备管理。Р【B】符合“C”,并?职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责职责。Р【A】符合“B”,并?有监管和考核机制,有监管和考核记录。Р一、分级控制管理Р院领导:院医学装备管理委员会? 职能部门:物流中心? 使用部门:科室医学装备质量与安全管理组Р医学装备管理模式探索Р一、分级控制管理
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