程执行Р黏合剂配制Р6Р配制数量、比例不准确Р影响后工序操作Р4Р未按规程规定的配制数量和比例进行配制;配制数量和比例设定不合理Р2Р严格按照操作规程规定配制数量、比例进行配制操作和复核;生产工艺经过验证,配制数量、比例的符合工艺要求Р2Р16Р可接受Р按现行管理规程执行Р3Р滤布破损Р1Р过滤前后检查、确认滤布完好性,滤布破损则更换滤布、重新过滤Р1Р3Р可接受Р按现行管理规程执行Р制软材Р7Р混合时间不符合规定Р影响制软材的效果Р3Р混合时间不够,生产工艺设定的混合时间不合理Р2Р严格按照操作规程规定的时间进行混合;生产工艺经过验证,混合时间设定符合工艺要求。Р2Р12Р可接受Р按现行管理规程执行Р制粒Р8Р筛网目数不符合规定、筛网破损Р粒度不合格,影响后工序操作Р3Р领用的筛网目数错误,过筛前后未按操作规程检查、确认筛网的完好性Р1Р领用、安装筛网前检查、确认筛网目数符合要求,过筛前后均检查筛网完好性Р1Р3Р可接受Р按现行管理规程执行Р干燥Р9Р干燥温度、时间超出工艺规定范围Р成分破坏、水分不合格,产品不合格或返工Р5Р未按规程操作Р1Р严格按岗位操作规程操作,生产过程QA及车间管理人员加强检查。Р1Р5Р可接受Р按现行管理规程执行Р工艺规定的干燥温度范围和时间不合理Р2Р生产工艺经过验证,干燥温度及干燥时间经验证确定Р2Р20Р可接受Р按现行管理规程执行Р设备故障、设备性能达不到要求Р2Р生产前确认设备的完好性;按设备预防性维护维修计划定期维护保养;设备经确认,设备性能达到工艺要求。Р2Р20Р可接受Р按现行管理规程执行Р整粒Р10Р筛网目数不符合规定、筛网破损Р粒度不合格,影响后工序操作Р3Р领用的筛网目数错误,过筛前后未按操作规程检查、确认筛网的完好性Р1Р领用、安装筛网前检查、确认筛网目数符合要求,过筛前后均检查筛网完好性Р1Р3Р可接受Р按现行管理规程执行
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