6物流、人流不分2设计不合理,未执行物流人流分开的规定1对设计进行确认,严格执行人流物流分开12设施厂环境污染区2厂区附近存在严重污染源;生活区、锅炉、污水处理等污染源在上风方向;厂区绿化不好,地面露土等1设计进行评估确认,无前述可能原因;日常检查12设备,设施与生产能力不符2生产能力严重大于设计能力1设计进行确认,定期进行再确认24饮用水饮用水质量不合格3产水系统存在问题;输送管道问题;饮用水处理系统每日运行时间不足2按照规定对饮用水系统维护保养;定期监测水质,异常超标立即纠正,每日运行时间必须达到规定要求,对管路系统进行确认监测16管路系统不符合2设计不合理,存在盲管;水龙头漏水未定期检修2设计进行确认,保证无盲管;水龙头定期维护保养14污染被污染或交叉污染3设备、管道、输送泵、公用具具器、容器清洗不彻底或水、空气不符合,人员污染、设施不符合,同时生产多品种、工艺流程设计不合理2设施、工艺设计等均经过确认并定期检查确认,有清洗措施并验证合格、定期监测,人员进出生产区及操作均有措施并进行监控16仓储物流仓储不符合2仓储条件差,温湿度超标,仓储空间不足,遮光、阴凉等设施不足2仓储设施经过设计确认并定期再确认,温湿度每班监控两次14仓储物流物流设施不符合2物料、成品外运车辆没有防晒、防雨措施,内部物流人流部分1公司外运物料,成品车辆均是密闭,能够防晒、防雨;厂区人流物流分开12结论:通过中药饮片产品生产环境分析评估,饮用水管道定期维护保养,其它均无中、高等程度风险项目均制定了严格完善的操作规程、监督管理制度,认真执行能够有效控制和降低。因此,中药饮片产品生产环境整体风险小,完全能够接受,但必须认真执行巳制定各项操作规程及监督管理制度,特别要对易出现的中、高风险项目、失效后果严重的风险项目加强监督管理、有效执行。检验可能的失败模式严重性可能的原因可能性当前的控制手段可检测RPN
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