药品经营质量风险评估报告书

发错药、发过期药);Р1Р3Р中Р29Р出库复核Р过期药品发出;Р发出假药、劣药(发错药、发过期药);Р1Р3Р中Р30Р出库复核Р药品外观质量的复核的执行工作不到位;Р问题药品给客户,经济受损失Р1Р3Р中Р31Р出库药品运输Р药品搬运人员、运输人员贯彻药品运输管理制度不到位,搬运、堆码药品严格遵守药品外包装标识的要求规范操作不到位;Р运输原因造成药品变质、药品失效等问题,形成劣药Р2Р2Р中Р32Р冷链药品运输Р冷链药品运输未严格遵守制度规程Р运输原因造成药品变质、药品失效等问题,形成劣药Р2Р3Р高Р33Р出库复核Р特殊管理的药品发出未执行操作规程;Р造成特管药品非法流入市场,提供毒源;Р1Р3Р中Р34Р药品销后退回的验收Р收货人员未按流程收退货;Р收到假劣药Р1Р3Р中Р35Р药品销后退回的验收Р退货保管员未核实是否原发出;Р销后退回验收合格假药(受污染、变质、失效)或劣药;Р1Р3Р中Р36Р药品销后退回的验收Р抽样不到位;Р销后退回验收合格假药(受污染、变质、失效)或劣药;Р2Р3Р高Р37Р药品销后退回的验收Р销后退回检查验收不到位(冷链保存药品退货未判定验收不合格); Р销后退回验收合格药品质量缺陷(外观质量问题、包装破损、短少,严重不良反应等)产品;Р1Р3Р中Р38Р药品购进退出管理Р药监部门确认的假劣药品不能再执行药品购进退出程序,确认的假药、劣药再次销售;Р假药、劣药再次销售Р1Р3Р中Р39Р药品购进退出管理Р召回药品未经质量审核重新发出Р假药、劣药再次销售Р1Р3Р中Р40Р质量信息Р药监系统发布假药或劣药信息遗漏或反馈不及时或未及时启动应急预案;Р信息遗漏或反馈延误,造成致死致残个案;信息遗漏,造成使用假药、劣药;信息遗漏,造成使用假药、劣药;3. 信息遗漏或反馈延误,引发新的严重不良反应,信息遗漏或反馈延误,使用药品质量缺陷产品Р1Р3Р中