细胞培养基质量标准2010

处。产品有效期:二年二、细胞培养基质量标准(液):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。目前国内细胞培养基的商品没有统一的标准,即没有行业标准,也无部颁标准和国家标准。本企业为了使产品质量稳定可靠,在市场上有较强的竞争力,特编制产品标准。并经上海市质量技术监督部门批准,本企业产品标准代号Q/TOSC—X—2003,X为本企业各种型号的培养基编号。十万级空气净化和严格消毒的生产环境,先进适用的技术和生产工艺。产品各分析项目、基本分析方法和引用指标参考下列标准:1.中华人民共和国药典2000版相关标准文件;2.GB601—88化学试剂标准溶液制备方法;3.GB602—88化学试剂杂质标准液制备方法;4.GB619—77取样及验收规则;5.GB191—85包装、储运、指示标志等标准文件。本企业产品质量标准:1.外观:橙红色液体2.澄明度:无颗粒澄明3.pH值:7.0~7.24.电导率:5400±100μs/cm5.细胞培养:合格6.微生物检测:合格7.内毒素检测:鲎试剂法合格检验规则:1采样:以一个生产周期所生产的成品为一批采样料,进行随机采样。2成品验收规则:对每批产品均应检验全部指标,当全部指标合格后才能入库,作为商品出厂。每批产品检验中,若有一项指标不合格时,则判定该批产品为不合格品,不可入库、出厂。标志、包装:1标志:生产厂名、厂址;产品名称、商标;产品型号和必要的说明;生产批号、净重、有效期限。2包装:盐水经清洗,高温干法灭菌后,冷却,在净化车间灌装液体培养基。运输:本产品在运输过程中禁止与有毒有害的物品同运,同时须防湿、防晒。储存:本产品储存时须放置于2~8°C,干燥、避光处。文章链接:中国化工仪器网pany_news/Detail/39449.html