审核员:审核组长:P审核检查表受审部门/质检部NO.2条款检查内容审核方法记录或结果4.4.2 4.4.3 4.4.4 不合格品控制的内容:1)是否形成文件规定;2)不合格品是否得到适宜处置是否得到控制和重新验证; 通知和召回的内容:1)是否形成文件;2)是否在生产过程中对产品进行唯一性标识并记录;3)当有召回要求时,相应措施是否能及时有效的实施; 测量设备和方法的控制的内容:1)是否充分识别;2)能力是否满足需要等;询问质检部,查阅相关文件、记录 询问质检部,查阅相关文件、记录 询问质检部,查阅相关文件、记录 符合。有专门的文件,有钱在不合格品的处理程序。符合。召回程序及时有效,每年定期演练。符合。可以充分识别,现有设备满足需要。审核员:审核组长: P体系内审检查表受审部门/生产部NO.1条款检查内容审核方法记录或结果4.2.4.1 4.2.4.2 4.2.5 4.2.8 SSM方案:涉及生产部的是否有实施; 可追溯性的内容:1)是否有形成文件;2)记录是否满足追溯的需要;3)记录保存期是否符合法律法规及顾客的要求; 监视的内容:1)P、必要的过程实施监视;P是否受控,过程能力是否能证实;3)CL偏离时是否采取相应措施; 应急准备和响应的内容:1)是否建立相应程序,是否识别充分;2)是否有定期演练及之后的评价、修订等; 询问生产部,查阅相关文件、记录 询问生产部,查阅相关文件、记录 询问生产部,查阅相关文件、记录 询问生产部,查阅相关文件、记录SSM方案有效实施,部分生产人员健康证没有收集。有相关文件;记录可追溯;生产、加工记录未保存五年以上,培训记录不详细。符合。对CCP、P受控,过程能力能证实;CL偏离时具有相应措施。符合。建立应急准备和响应程序,识别充分;有定期演练。审核员:审核组长:
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