医疗器械的维修、养护工作。Р二、定期深入科室,对医疗器械储存、使用中存在的问题及时进行维修和养护。Р三、树立服务质量第一的思想,按质养护、及时维修,对不能处理和维修的医疗器械及时上报相关部门,保证我院医疗器械的正常使用。Р四、对确实不能使用的医疗器械,应写出书面报告,经科室领导签字后,报院长批准报废。Р五、建立健全医疗器械养护、维修记录,并存档备案。Р六、加强业务学习,不断总结经验,充实医疗器械养护、维修的知识和技能。Р第二部分管理制度及规定Р医疗器械购进管理制度Р一、为加强医疗器械质量环节的购进管理,确保购进医疗器械的合法性和质量,依据Р《医疗器械监督管理条例》、《安徽省医疗器械使用质量管理规范》制定本制度。Р二、本制度适用于阜阳玛丽娅妇产医院购进医疗器械的质量管理。Р三、医疗器械质量管理组织和医疗器械采购员对本制度负责。Р四、把医疗器械质量作为选择医疗器械和供货单位的首位,严格执行“按需购进,择优选购”的原则购进医疗器械。Р购进的医疗器械应符合以下基本条件:Р (一)合法企业所生产和经营的医疗器械。既:从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明;Р (二)有医疗器械注册证;Р (三)有质量标准;Р (四)说明书、标签、包装标识应符合有关规定。Р 五、严格执行有关医疗器械购进程序,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等资料,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的医疗器械。严格执行《首供企业和首用品种审核规定》。Р㈠对“首供企业”应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由质量管理组织进行,除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从该企业进货。Р ㈡对“首用品种”(含新规格、新型号、新包装等)应进行合法性及质量状况的审核,审核合格后方可
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