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QR-04-01药品经营质量风险评估排查表

上传者:非学无以广才 |  格式:xls  |  页数:24 |  大小:0KB

文档介绍
标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库立即报质管部处理。 81运输操作已装车的药品未在 3个小时内发运不能保证装车药品的质量安全。会出现较大损失,出现不良信誉。非常少的出现日常检查就能发现。 24 低风险发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。对相关人员进行操作培训。存有一定隐患,会延续下去能被完全的控制会出现较大损失,出现不良信誉 16 低风险否是 82突发事件盗窃不能保证特管药品不流弊。会出现较大损失,出现不良信誉。非常少的出现风险不易发现或危害已经爆发后必须专项检查才能发现。 40 中等风险立即报警,保存现场。配合调查。积极改进安保措施。存有一定隐患,会延续下去能被绝大程度的控制会出现较大损失,出现不良信誉 32 中等风险是否 83车辆故障行驶功能缺失。会出现较大损失,出现不良信誉。非常少的出现风险不易发现或危害已经爆发后必须专项检查才能发现 40 中等风险立即启动应急预案。派车辆接替运输。存有一定隐患,会延续下去几乎不能控制会出现较大损失,出现不良信誉 80 高风险否否药品的出库与运输 84突发事件交通事故不能保证人员和药品安全。会出现较大损失,出现不良信誉。非常少的出现风险不易发现或危害已经爆发后必须专项检查才能发现。 40 中等风险立即启动应急预案。保障人员生命安全优先。药品回收后经质量确认按规定处理并报药监局备案。存有一定隐患,会延续下去几乎不能控制会出现较大损失,出现不良信誉 80 高风险是否 85道路拥堵不能保证运输时限。会出现较大损失,出现不良信誉。非常少的出现风险不易发现或危害已经爆发后必须专项检查才能发现。 40 中等风险立即启动应急预案。存有一定隐患,会延续下去几乎不能控制会出现较大损失,出现不良信誉 80 高风险是否10

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