品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的Р我的答案: AР参考答案:AР答案解析: 暂无Р6 . 药品经营企业发现群体事件应该怎样做()РA.药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业РB.同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售РC.协助药品生产企业采取相关控制措施РD.以上均正确Р我的答案: DР参考答案:DР答案解析: 暂无Р7 . 群体事件报告的要求下面说法最准确的是()РA.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告РB.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》РC.对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告РD.以上均正确Р我的答案: DР参考答案:DР答案解析: 暂无Р8 . 很常见的药品不良反应发生频率是()РA.>10% РB.>1% 并≤ 10% РC.< 0.01% РD.>0.01% 并≤ 0.1% Р我的答案: AР参考答案:AР答案解析: 暂无Р9 . 下面药品风险控制措施中最常规的是()РA.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众РB.采取修改标签和说明书РC.暂停生产、销售、使用和召回等措施РD.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件Р我的答案: BР参考答案:BР答案解析: 暂无Р10 . 下面个例报告中时限不准确的是()РA.严重的药品不良反应应当在15日内报告РB.死亡病例须立即报告РC.非严重药品不良反应应当在1季度内报告РD.非严重药品不良反应应当在30日内报告Р我的答案: BР参考答案:CР答案解析: 暂无
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