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药监局医疗器械质量的管理制度

上传者:梦溪 |  格式:doc  |  页数:13 |  大小:79KB

文档介绍
核:培训后理论知识以答题的方式进行考核,操作技能方面要进行实际操作考核,对成绩不及格者要进行补考,补考仍不及格者,待岗学习。Р十三、各级岗位职责Р(一)质量负责人的岗位职责Р1、认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等,全面管理企业质量工作。Р2、组织制定本企业质量方针目标、编制质量工作规划和计划,经企业主要负责人批准后负责组织实施。Р3、主持本企业质量职能分配,推行质量管理工作运行,实施质量改进,组织质量管理工作评审。Р4、组织制定和修订完善企业质量管理制度,在企业主要负责人签署颁发后负责组织实施并检查监督。Р5、对质量指标、质量计划的实施负责。Р6、主持质量分析和质量问题的处理工作,组织质量奖惩工作。Р7、管理和协调好质量管理部门与各业务部门的工作,组织和领导质量组织机构运转良好。Р(二)质量管理机构负责人的岗位职责Р1、根据公司质量管理工作方针和目标,制定质量管理工作计划,并组织实施。Р2、定期对各职能部门进行制度执行情况的检查考核,并填写考核表。Р3、负责公司质量信息管理工作,向各部门传达传递各种质量信息,收集有关质量管理工作的意见,组织督促信息反馈。Р4、组织和指导全公司质量管理工作,为各部门质量管理工作提供技术咨询和服务。Р5、负责不合格商品报损前的审核及销毁过程中的监督工作。Р6、收集并规范好本部门的质量管理资料、档案,督促各岗位做好各种台帐记录,保证本部门各项质量管理活动的记录完整准确和可追溯性。Р7、定期召开质量分析会和质量工作例会,并做好记录,及时上报重大质量事故。Р8、负责收集和上报产品不良反应。Р(三)质量管理员的岗位职责Р1. 执行公司质量管理文件;Р2. 负责质量查询、投诉的调查及处理,并做好记录;Р3. 收集质量信息,分类归档,下发各相关部门贯彻落实;Р4. 检查各岗位原始记录、报告和资料,保证各项质量工作的记录完整、准确;

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