逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。Р 5、对出库医疗器械逐批复核后,复核人员应在内部移库单上签字或盖章,明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括:品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期,以及要货部门名称和复核人员等项目。出库复核记录Р 凭证应保存不得少于3年。Р 6、出库复核与检查中,复核人中如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理。⑴医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏;Р ⑵外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实,封条严重损坏等现象;Р ⑶包装标识模糊不清或脱落;Р ⑷医疗器械超出有效期;Р 八、医疗器械效期产品管理制度Р 〈一〉为合理控制医疗器械的经营过程中的管理,防止医疗器械过期失效,确保医疗器械的储存养护质量,根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规制定本制度。Р 〈二〉医疗器械凡应标明有效期的,未标准有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理。Р 〈三〉医疗器械应按批号进行储存养护,根据医疗器械的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码存放。Р 〈四〉未标准有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。Р 〈五〉在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌。Р 〈六〉近效期医疗器械产品,配送中心仓库各连锁门店,按月填写效期崔销报表,报总部业务部和总经理,以便于掌握近效期情况,进行崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没有及时上报,造成损失,责任由部门自负,按有关罚则处罚。Р 〈七〉有效期不是6个月的,不得购进,不得验收入库。Р 〈八〉及时处理过期失效产品,严格杜绝过期失效产品发出流入市场。Р 九、不合格医疗器械管理制度Р 〈一〉医疗器械用于人体防治、治疗疫苗的特殊商品,其质量与人体的健康密切相关,为严格控制不合格品的管理,不合格品的进入或流出本企业,确保消费者使用安全有效,特制定本制度。
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