回管理制度Р(40分)Р1、明确医疗器械召回的范围Р10Р质量管理人员Р业务人员Р保管人员Р2、质量管理人员按召回计划的要求及时传达、反馈产品召回信息。Р10Р3、按产品召回处理程序填写《医疗器械召回通知单》并填写《产品召回记录表》Р10Р4、记录真实完整Р10Р23Р医疗器械质量追踪制度Р(20分)Р1、做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况Р10Р质量管理人员Р销售人员Р2、质量管理人员将资料分类汇总,及时将信息反馈到相关部门。Р10Р24Р仓库安全防火管理制度Р(20分)Р1、仓库防火实行分区管理、分级负责,定期检查,消除隐患。Р10Р保管员Р2、对消防设施和设备每季度进行检查、维护。Р10Р25Р医疗器械运输管理制度Р(10分)Р1、认真做好医疗器械的装卸、和发运、托运工作、做好运输记录。Р10Р运输员Р26Р质量管理自查制度Р(5分)Р每年12月初进行一次全面自查,把存在的问题及时整改到位,并将自查报告上报市药监局。Р5Р各岗位人员Р27Р质量管理制度执行情况与考核制度Р(10分)Р1、每半年进行一次全面检查考核Р10Р各岗位人员Р质量管理制度检查评分表Р部门: 年月日Р序号Р制度名称Р扣分原因Р满分Р实得分Р备注Р1Р文件、资料、记录管理制度Р Р30Р2Р质量信息管理制度Р30Р3Р质量教育培训及考核的管理制度Р Р50Р4Р卫生和人员健康状况管理制度Р50Р5Р首营企业和首营品种审核管理制度Р40Р Р6Р医疗器械供货企业质量审核制度Р20Р7Р供货者资格审核管理制度Р5Р8Р医疗器械采购管理制度Р40Р9Р医疗器械销售管理制度Р50Р10Р医疗器械验收管理制度Р80Р11Р医疗器械在库保管制度Р100Р12Р医疗器械出库复核制度Р40Р13Р有关记录和凭证的管理制度Р40Р14Р一次性使用无菌医疗器械质量管理制度Р40Р15Р效期医疗器械管理制度Р40
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